A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN

A szakdolgozat címe: A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGY-SZERKUTATÁSBAN A szakdolgozat megírásával kitűzött feladatok:rövid vázlat A klinikai gyógyszerkutatás speciális területe az egészségügynek. Tapasztalatom szerint kevés képzési anyag és dokumentáció áll rendelkezés...

Full description

Saved in:
Bibliographic Details
Main Author: Szebényi Hajnalka
Other Authors: Gergely Edit (Thesis advisor)
Format: Manuscript essay
Language:Hungarian
Published: 2017-05-16
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
LEADER 01516nta a2200157 i 4500
001 dipl2895
005 20170518102504.0
008 170518s2017 hu om 0|| hun d
040 |a Soproni Egyetem Diplomamunka Repozitórium  |b hun 
100 1 |a Szebényi Hajnalka 
245 1 2 |a A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGYSZERKUTATÁSBAN  |h [elektronikus dokumentum] /  |c Hajnalka Szebényi 
246 1 0 |a THE TEST SITE PREPARATION FOR THE CLINICAL AUDIT & INSPECTION DRUGRESEARCH  |h [elektronikus dokumentum] 
260 |c 2017-05-16 
520 3 |a A szakdolgozat címe: A VIZSGÁLÓHELY AUDIT ÉS INSPEKCIÓ FELKÉSZITÉSE A KLINIKAI GYÓGY-SZERKUTATÁSBAN A szakdolgozat megírásával kitűzött feladatok:rövid vázlat A klinikai gyógyszerkutatás speciális területe az egészségügynek. Tapasztalatom szerint kevés képzési anyag és dokumentáció áll rendelkezésre audit és inspekció felkészítésre. Dolgozatommal ehhez kívánok megoldást adni. 1. Bevezetés: audit/inspekció célja feladata, klinikai vizsgálat leírása, jogszabályi háttér 2. Felkészülés folyamata, ábrák, ellenőrzendő területek, 3. Nemzetközi kitekintés: Food and Drug Administration (továbbiakban: FDA), EMA European Medicines Agency (továbbiakban:EMA) 4. Új minőség irányítási alapelvek: Risk based monitoring 5. Összegzés, saját vélemény Konzulens: Gergely Edit 
700 1 |a Gergely Edit  |e ths 
856 4 0 |u http://diploma.uni-sopron.hu/2895/1/SzH%20Szakdoga%20final.pdf  |z Dokumentum-elérés  

Similar Items